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精密医用塑料导管机遇与挑战

    精密医用导管的主要特征是:尺寸微小、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等。导管的主要部件是管材部分,要求管材内外表面光滑平整、尺寸精密且稳定。导管的直径一般为0.5毫米至数毫米,允许的直径偏差一般为5%以下。
而采用普通塑料管材生产设备生产塑料管材,制品的直径偏差高达20%~30%,无法满足精密医用导管的生产要求。精密医用导管的管材部分采用挤出成型方法进行生产,配件主要采用注射成型方法进行生产。

    其中管材部分的生产工艺流程如下:根据导管的几何尺寸和材料,设定合理的工艺参数,包括原料配方、原料干燥条件、挤出温度、螺杆转速、冷却介质的温度和流量等。
对多层管壁材料的管材采用一次共挤或二次共挤复合工艺进行生产。管材的后处理依所生产管材的要求而定。对中心静脉导管等管材,还需要在导管上共挤出标识线,或在导管表面喷上刻度。

    医学科技的不断发展,促使病人诊断与治疗的精度越来越高,给患者带来的痛苦越来越少。介入导管因市场需求增大,加工精细,技术含量高,附加值也高,逐渐成为医用导管(插管)市场的主流产品、各企业争先研发生产的目标。

    然而,与国外规模较大的跨国企业相比,目前国内企业在高技术含量介入导管的研发生产上较为落后,很多产品仍需从国外进口,市场份额主要被外资企业瓜分。如我国每年实施十余万例心血管支架植入手术,做这类手术必须使用可扩张气囊和心血管介入塑料导管,但是这种介入导管产品我国至今较少生产,大多都是从国外进口。
鉴于此,我国医用导管(插管)类产品出口若要打破大批量、低回报的现有格局,需要企业加大投入、开发国内外市场急需的高端医用导管(插管)类产品。否则,随着越南、泰国和马来西亚等东南亚新兴工业国的医用导管(插管)类产品加工业的快速崛起,今后必将对我国医用导管(插管)类产品的出口构成威胁。

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