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无PVC Meliflex XT医疗导管材料通过ISO10993-4认证

  • 来源:中塑在线原创

  •         【中塑在线讯】丹麦Melitek公司近期宣布,其应用于医疗导管的Meliflex XT已经进行ISO10993-4认证。Melitek公司向医疗设备制造商提供不含PVC的材料。ISO10993-4是一项国际标准,规定了评估医疗器械与血液相互作用的通用要求。

  •         “这款新推出的Meliflex XT材料获得了市场人士的强烈兴趣,不止于欧洲,还来自美国和亚洲,” Melitek公司业务总监Jesper Laursen说道,“这些材料目前在多种血液接触应用中取得了良好成果,因此我们决定进行ISO 10993-4认证,更好地支持我们的客户。”

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  • 医疗导管级Meliflex XT聚烯烃合成材料


  •         Meliflex XT材料的邵氏硬度在50A到95A不等,可承受121℃的高温消毒以及EtO、伽玛射线和电子束消毒方式。这种材料不含邻苯二甲酸盐、双酚A和乳胶,被称为是软质PVC和TPU的环境友好型替代产品。

  •         除了ISO10993-4溶血测试外,Meliflex XT材料还在体外测试中通过了ISO 10993-5/USP<87>,在体内测试中通过了USP<88>,并且满足USP<661>的容器标准。

  •         丹麦Melitek公司在医药行业销售先进的技术及产品已有近30年的时间。该公司的宗旨是提供高品质的创新技术,使客户在产品及加工工艺的改进方面有超前的优势,安全性高。自1998年起,Melitek开始生产专业的Meliflex聚烯烃合成材料。该产品具备独特的物理性能,能够满足医药包装和器具方面原材料不断进步的需求。



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